治験審査委員会|地域医療支援病院|地方独立行政法人 那覇市立病院|沖縄県

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治験審査委員会(IRB)委員名簿                       平成29年4月3日現在


 委員名簿

 

 

委員会日程 (毎月第2木曜日)

平成27年度 平成28年度 平成29年度
開催予定日 書類提出
締切日
開催予定日 書類提出
締切日
開催予定日 書類提出
締切日
平成27年
4月9日
平成27年
3月27日
平成28年
4月14日
平成28年
4月1日
平成29年
4月13日
平成29年
3月31日
5月14日 4月30日 5月12日 4月28日 5月11日 4月26日
6月11日 5月28日 6月9日 5月27日 6月8日 5月26日
7月9日 6月26日 7月14日 6月24日 7月13日 6月30日
8月13日 7月31日 8月18日 8月5日 8月10日 7月28日
9月10日 8月28日 9月8日 8月26日 9月14日 8月31日
10月8日 9月25日 10月13日 9月30日 10月12日 9月29日
11月12日 10月30日 11月10日 10月28日 11月9日 10月27日
12月10日 11月27日 12月8日 11月25日 12月14日 11月30日
平成28年
1月14日
12月28日 平成29年
1月12日
12月22日 平成30年
1月11日
12月22日
2月18日 平成28年
1月29日
2月9日 平成29年
1月27日
2月8日 平成30年
1月26日
3月10日 2月26日 3月9日 2月24日 3月8日 2月23日

 

議事要旨

平成29年度 第1回 治験審査委員会(IRB) 04月13日 議事要旨
第2回 治験審査委員会(IRB) 05月11日 議事要旨
第3回 治験審査委員会(IRB) 06月8日 議事要旨
第4回 治験審査委員会(IRB) 07月13日 議事要旨
第5回 治験審査委員会(IRB) 08月10日 議事要旨
第6回 治験審査委員会(IRB) 09月14日 議事要旨
第7回 治験審査委員会(IRB) 10月12日 議事要旨
第8回 治験審査委員会(IRB) 11月9日 議事要旨
第9回 治験審査委員会(IRB) 12月14日 議事要旨
第10回 治験審査委員会(IRB) 1月11日 議事要旨
第11回 治験審査委員会(IRB) 2月8日 議事要旨
第12回 治験審査委員会(IRB) 3月8日 議事要旨
 
平成28年度 第1回 治験審査委員会(IRB) 04月14日 議事要旨
第2回 治験審査委員会(IRB) 05月12日 議事要旨
第3回 治験審査委員会(IRB) 06月09日 議事要旨
第4回 治験審査委員会(IRB) 07月14日 議事要旨
第5回 治験審査委員会(IRB) 08月18日 議事要旨
第6回 治験審査委員会(IRB) 09月08日 議事要旨
第7回 治験審査委員会(IRB) 10月13日 議事要旨
第8回 治験審査委員会(IRB) 11月10日 議事要旨
第9回 治験審査委員会(IRB) 12月08日 議事要旨
第10回 治験審査委員会(IRB) 01月12日 議事要旨
第11回 治験審査委員会(IRB) 02月09日 議事要旨
第12回 治験審査委員会(IRB) 03月09日 議事要旨
 
平成27年度 第1回 治験審査委員会(IRB) 04月09日 議事要旨
第2回 治験審査委員会(IRB) 05月14日 議事要旨
第3回 治験審査委員会(IRB) 06月11日 議事要旨
第4回 治験審査委員会(IRB) 07月16日 議事要旨
第5回 治験審査委員会(IRB) 08月13日 議事要旨
第6回 治験審査委員会(IRB) 09月10日 議事要旨
第7回 治験審査委員会(IRB) 10月08日 議事要旨
第8回 治験審査委員会(IRB) 11月12日 議事要旨
第9回 治験審査委員会(IRB) 12月10日 議事要旨
第10回 治験審査委員会(IRB) 1月14日 議事要旨
第11回 治験審査委員会(IRB) 2月18日 議事要旨
第12回 治験審査委員会(IRB) 3月10日 議事要旨
 
平成26年度 第1回 治験審査委員会(IRB) 4月10日 議事要旨
第2回 治験審査委員会(IRB) 5月8日 議事要旨
第3回 治験審査委員会(IRB) 6月12日 議事要旨
第4回 治験審査委員会(IRB) 7月17日 議事要旨
第5回 治験審査委員会(IRB) 8月14日 議事要旨
第6回 治験審査委員会(IRB) 9月11日 議事要旨
第7回 治験審査委員会(IRB) 10月9日 議事要旨
第8回 治験審査委員会(IRB) 12月11日 議事要旨
第9回 治験審査委員会(IRB) 1月8日 議事要旨
第10回 治験審査委員会(IRB) 2月12日 議事要旨
第11回 治験審査委員会(IRB) 3月12日 議事要旨
 
平成25年度 第1回 治験審査委員会(IRB) 5月9日 議事要旨
第2回 治験審査委員会(IRB) 6月13日 議事要旨
第3回 治験審査委員会(IRB) 8月8日 議事要旨
第4回 治験審査委員会(IRB) 9月19日 議事要旨
第5回 治験審査委員会(IRB) 10月10日 議事要旨
第6回 治験審査委員会(IRB) 11月14日 議事要旨
第7回 治験審査委員会(IRB) 12月12日 議事要旨
第8回 治験審査委員会(IRB) 1月16日 議事要旨
第9回 治験審査委員会(IRB) 2月13日 議事要旨
 
平成24年度 第1回 治験審査委員会(IRB) 6月14日 議事要旨
第2回 治験審査委員会(IRB) 7月12日 議事要旨
第3回 治験審査委員会(IRB) 9月20日 議事要旨
第4回 治験審査委員会(IRB) 12月13日 議事要旨
第5回 治験審査委員会(IRB) 1月10日 議事要旨
第6回 治験審査委員会(IRB) 2月14日 議事要旨
第7回 治験審査委員会(IRB) 3月14日 議事要旨
 

SOP(治験に係る標準業務手順書治験審査委員会(IRB)標準業務手順書)  平成25年7月1日現在

提出資料について

 <初回審査> 資料提出部数:16部  ※表紙(新規継続)をつけ、下記の順番でファイリングして下さい。

  1. (1) 治験依頼書(統一書式3)
  2. (2) 治験実施計画書
  3. (3) 治験薬概要書又は添付文書 (治験:治験薬概要書、製造販売後臨床試験:添付文書)
  4. (4) 症例報告書見本(治験実施計画書において、症例報告書に記載すべき事項が十分に読み取れる場合は不要)
  5. (5) 説明文書、同意書
  6. (6) 治験責任医師履歴書(統一書式1)(治験審査委員会の調査審議に必要な場合には治験分担医師となるべき者の履歴書)
  7. (7) 治験分担医師・治験協力者リスト(統一書式2)
  8. (8) 治験の費用の負担について説明した文書(院内書式あり)
  9. (9) 被験者負担軽減費に関する資料
  10. (10) 被験者の健康被害の補償について説明した文書
  11. (11) 被験者の募集の手順(広告等)に関する資料(募集する場合)
  12. (12) 被験者の安全等に係る資料(必要な場合)
  13. (13) その他、治験審査委員会の審査に必要な資料

  *他施設の治験審査を当院で委託する場合は、下記資料(A),(B)を追加添付する。(院内書式あり)
   (A)治験実施施設の概要
   (B)治験審査委員会 審査委託契約書


 <継続(2回目以降の審査)>
  【審議事項】
    

  1. 1.安全性情報等に関する報告書(日付)
  2.   ①統一書式16
  3.   ②個別報告共通ラインリスト
  4.   ③治験薬副作用症例票
  5.   ④院内書式9(安全性情報等に関する見解)
  6. 2.治験に関する変更申請書(日付)
  7.   ①統一書式10
  8.   ②変更対比表

 

  【報告事項】
   報告内容を添付

   *上記とは別に治験実施計画書、治験薬概要書、説明同意文書等の製本版を保管用として、3部提出下さい。